去年12月30日，合肥离子医学中心开展了质子治疗系统首例临床试验。近日，首批入组患者顺利出院。患者治疗情况如何？整体临床试验进展情况如何？
3月2日，合肥报业科学+融媒体工作室来到合肥离子医学中心，探访出院患者情况以及患者招募、整体临床试验进展。
目前，两名出院患者肿瘤肿块缩小，症状得到缓解。同时记者获悉，质子治疗并非出院就是结束，还将对病人进行长期随访。当前免费受试者仍在招募中，整个临床试验预计今年6月完成，将尽快造福更多癌症患者。
【首批两名患者顺利出院】
由于骶尾部（即尾椎骨部位）脊索瘤手术后复发，且复发的病灶靠近直肠、膀胱，二次手术创伤大、风险大，去年11月，66岁的脊索瘤患者李新（化名）经医生建议，报名参加了质子治疗系统这项新科技的临床试验。经过严格的筛选，去年12月30日，李新成功入组。
经过一个多月的治疗，2月20日，李新顺利出院。目前，影像显示李新的肿瘤肿块明显缩小，患者各项指标均显示良好的治疗效果，尿路、直肠的正常功能无任何影响，患者的生存质量得到大大提高。
“治疗前有时候晚上疼得睡不着觉，治疗过程中疼痛就开始减轻，现在基本没有疼痛感了，也不用吃止疼药了。而且之前肿瘤引起的肿胀隔着衣服都能摸到，现在也摸不到了。”
李新告诉记者，治疗过程中基本没有痛苦，不打针、不吃药，每天接受“照射”，整个过程大约半小时，其他的吃、喝、活动等生活情况跟平时基本没什么区别。“不仅是没有疼痛感，是几乎任何感觉都没有。也不用打麻药，人一直是清醒的，在治疗床上趴一会就行。”李新说，治疗过程中只会听到几次设备放射时“啪啪”的响声，皮肤也没有感觉。
如今，李新在家里过着和健康人群几乎一样的生活，只等待3月20日的复查。出院当天，李新向医院送了一面锦旗，表达对整个医疗团队的感谢。“我觉得自己是幸运的，政府、医院，还有这项新科技都给了我很大帮助。由于是临床试验阶段，整个治疗包括后期复查的费用也都是全免的。”
除了李新，第二例临床试验患者——一名患有NK/T细胞淋巴瘤的38岁女性也已顺利出院。这名患者经过质子治疗后，影像显示鼻腔肿块明显缩小，鼻塞症状也消失。
【出院后需进行长期随访】
“从目前的情况来看，两名出院患者的治疗都是顺利的。”
合肥离子医学中心首席专家、质子治疗临床试验主要研究者张红雁说，一方面，目前患者肿瘤肿块明显退缩，症状明显缓解。同时，整个治疗期间，患者没有出现明显的毒副反应等不良反应，饮食睡眠也都很好。
“治疗过程中，我们会根据病人情况及时进行治疗计划的调整，比如第二例患者，由于接受质子治疗后，她肿瘤的体积缩小很快，所以几乎每周都会调整治疗计划，以达到最好的治疗效果。”
同时，张红雁告诉记者，质子治疗并非出院就是结束，还要对病人进行长达5年的长期随访。
“质子治疗不像手术治疗，直接切除病灶就很快能做出一定治疗结果的评价。经过质子治疗的肿瘤部位，需要有一个逐步消退的过程。”张红雁说，例如李新，虽然出院不再接受放疗，但他的肿瘤仍会处于逐步退缩的状态。“这是质子治疗的一个特点，我们医生团队也会对他进行长期随访，出院后1个月会进行第一次复查，做出相关评价，3个月后会进行第二次复查，之后每半年再进行复查。复查包括血液学检查，影像学检查等。”
“除了治疗效果好，质子治疗还有一个重要优势，就是几乎不伤害患者的正常组织，从而保证患者的生活质量。目前，两名患者的日常生活基本可以跟健康人一样。”张红雁说。
【设备达到理想运行状态】
质子治疗是目前国际上公认的最尖端的放疗技术之一，合肥离子医学中心采用的质子放疗设备是目前国际上最先进的Probeam放射治疗系统，同时，组建了医疗、护理、物理、技师组成的专家团队做安全保障。
加速器可以把质子加速到光速的60%左右，再将质子束流引入到需要治疗的肿瘤部位，同时，设备还配有三维立体图像引导系统，能更好地对肿瘤部位“精准打击”，不伤害正常组织。
合肥离子医学中心首席医学物理专家卢晓明说，除了临床医生，治疗过程中物理师的配合也至关重要。由于整套设备系统是非常复杂的，每天，物理团队都会对设备进行监测，并开展病人治疗计划验证等一系列工作。
“从设备应用角度来看，达到了我们的理想效果。治疗过程中设备保持运行平顺，状态良好，这为下一步临床试验和未来开展治疗奠定良好基础。”
【免费受试者仍在招募中，预计6月完成临床试验】
此次“瓦里安ProBeam质子治疗设备中国临床试验（合肥）”由安徽省立医院合肥离子医学中心和山东第一医科大学附属肿瘤医院共同承担，临床试验总样本量是47例，其中，合肥离子医学中心计划入组19~28例受试者。
目前，整体患者招募情况及临床试验进展如何呢？
记者获悉，合肥离子医学中心已经签约了26例临床试验患者。其中，除了两例出院的患者，还有7例患者已经开始治疗。
张红雁说，临床试验免费受试者目前仍在招募中。“我们已经基本完成了针对头颈部肿瘤患者的临床试验招募。接下来，将重点招募患有肺癌、肝癌等胸腹部肿瘤的患者。其中，对于一些手术后复发的，自身不太适合手术的患者，质子治疗是一个非常好的手段。”
卢晓明告诉记者，整个临床试验预计今年6月份结束，之后，会将试验结果等上报至国家药监局等相关部门，并开展相关注册、审核工作，之后质子治疗设备将正式投入日常使用。“我们会尽最大努力，让设备以最好的状态向社会开放，造福更多癌症患者。”
合肥报业科学+融媒体记者工作室
合肥报业全媒体记者 刘畅司晨
