第二款国产抗结核药在汉进入二期临床

专家称：安全性升级，还能与第一款打配合战

新药二期临床试验启动会上，项目牵头单位北京胸科医院的专家初乃惠教授与武汉市肺科医院的领导、专家讨论二期临床试验的具体事项。

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武汉晚报讯（记者谢俊杰 通讯员张全录）8月28日，记者获悉，第二款国产抗结核新药，在武汉市肺科医院正式进入二期临床阶段，我市最终将有17名耐药结核患者入组，接受免费的检查和新药治疗。

结核病尤其是耐药结核病，一直存在用药选择少的问题，这直接影响着结核病患者，尤其是耐药结核病患者的治疗效果，制约着终结结核流行的进程。数十年来，全球范围内仅有三款抗结核新药推向市场。而目前，我国有两款自主研发的新药均处于临床试验阶段。其中，第一款国产抗结核新药WX081目前正在进行三期临床试验。8月28日，第二款国产抗结核新药JDB0131率先在武汉市肺科医院进入二期临床试验。

该项研究是由首都医科大学附属北京胸科医院牵头，四川大学华西医院、武汉市肺科医院共同参与。

据项目研究牵头单位北京胸科医院专家初乃惠主任介绍，目前国际上最新上市的三款抗结核新药，根据其杀菌原理可以分为两类：一类是通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成来发挥抗菌作用，另一类是通过抑制ATP合成酶（一种负责生物体能量转换的核心酶），来阻断结核分枝杆菌的能量代谢，进而杀死细菌。两类药物的杀菌方式可以简单理解为，一类是给细菌“扒皮”，一类是给细菌“断粮、断电”。

两款国产抗结核新药也遵循了上述杀菌路径，第一款抗结核新药WX081选择了通过阻断结核分枝杆菌能量代谢的方式杀菌。目前，对它的研发先行一步。在武汉市肺科医院，18名患者正在接受三期临床试验。

8月28日正式启动二期临床试验的第二款国产抗结核新药JDB0131，则选择了通过抑制结核分枝杆菌细胞壁合成的方式发挥抗击作用。与国际上更早上市的同原理、同类型的硝基咪唑类化合物药品有所不同的是，JDB0131已初步表现出更好的安全性。除了单独使用外，未来还有潜力与WX081打“配合战”，以联合用药方式治疗耐药结核患者。

武汉市肺科医院耐药结核病区（结核Ⅳ病区）主任杜鹃介绍，两款抗结核新药，均选择武汉市肺科医院作为最早开展临床试验的单位，显示了医院在结核领域的研究实力和丰富的药物临床实践、应用、风险评估、处置能力。

目前，第一款国产新药WX081的试验项目中，尚有名额可供申请。第二款新药JDB0131试验项目，目前正式建组，开始接受患者申请入组。两款新药试验的入组，均需要患者提出申请，专家审核。入组后，检查费、药费均全免。

杜鹃介绍，两款抗结核新药从不同的机理入手，对结核菌进行杀灭，如果最终推向市场，将相互补充，助力结核病治疗。另外，相对于高昂的进口抗结核新药，国产抗结核新药还具有明显的价格优势，未来全面进入市场后，将大大降低耐药结核患者的经济负担，助力我国全面终结结核病流行。