日前
位于江北新区(自贸试验区)的
(资料图片)
国家生物技术药物产业计量测试中心
获国家市场监管总局正式批准成立
▲生物中心外景
该中心也是
国内首家服务生物医药产业的
国家级产业计量测试中心
国家生物技术药物产业计量测试中心(以下简称“中心”)以生物医药产业需求为导向,探寻计量测试与产业发展深度融合的途径,提供全产业链、全溯源链、产品全寿命周期的计量技术服务和具有前瞻性的计量创新服务,构建“中心一平台一联盟”产业计量测试服务体系,打造国家生物技术药物产业质量技术基础。
▲实验室
中心于2013年开始筹备,2019年5月获总局批准筹建,2022年11月顺利通过验收。中心现位于南京生物医药谷,专业计量实验室面积近3000平方米,建有二级生物安全实验室、符合临床核酸检测要求的核酸计量检测实验室、理化分析实验室和细胞计量实验室。中心已建成30套可量传的测量系统,能提供132个生物类关键参数的量传服务;填补了8项国家级生物特性量值标准的空白,为产业制定了紧缺的生物计量方法及技术标准102项,在病毒测量、核酸测量、生物大分子测量方面的能力处于国际一流、国内领先。
中心共承担各级科技项目22项,其中国家级3项,省部级4项,创新成果转化项目7项,年转化收益超200万元。中心主动贴近、深入了解产业需求,年服务产业链企业500余家,为生物计量产业链上、中、下游95家重点企业提供技术服务。
中心联合各方资源,聚力打造“产业联盟”和“技术平台”。
2020年,中心与中国计量科学研究院、东南大学等高校、基蛋生物科技股份有限公司等头部企业共30家行业标杆单位团体成立了“中国计量测试学会药物及诊断试剂产业计量测试联盟”。
2022年,中心加入“南京江北新区生物医药公共服务平台”,为生物医药产业提供先进的计量测试技术资源。
中心发挥技术优势在疫情防控中多次提供计量经验。
2020年,中心成功研制新型冠状病毒假病毒核酸标准物质,是我国首例假病毒形式的国家有证标准物质,填补了国内假病毒标准物质研发方面的空白,实现新冠病毒核酸检测全过程的精准控制,为新冠病毒核酸检测提供准确的“量值标尺”。
2021年,中心再次率先研制出符合国家最新指导要求、用于核酸检测的阳性质控品,已在全国13个省份的临检和疾控系统单位应用,为核酸精准测量贡献南京计量智慧。
原标题:国内首家!国家生物技术药物产业计量测试中心正式成立
来源:南京自由贸易试验区