3月14日晚,诺唯赞(688105)发布公告称,公司全资子公司南京诺唯赞医疗科技有限公司生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日取得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号:国械注准 20223400346),并完成医疗器械产品注册预期用途、增加样本类型及说明书内容的变更。

诺唯赞公告称,上述产品的销售受国家疫情防控与采购政策、检测需求、新冠疫情变化等多因素影响,同时或将面临市场激烈竞争的风险,对公司未来业绩的持续影响尚无法具体预测。

此前,包括天猫和苏宁等健康平台已经上架诺唯赞新冠抗原自测产品。

3月13日,据央视新闻报道,国家药监局批准5家新冠抗原产品的注册申请,分别为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明道捷测生物和北京乐普诊断。加之此前的3月12日,国家药监局批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,自此,国内已经有10款新冠抗原自测产品正式上市。

中泰研报认为,如国内抗原自检试剂盒正式放开,参考海外政策按照最低频率假设每月2次,预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元,年市场规模将达到2124-3192亿元。

截至3月14日收盘,诺唯赞涨13.59%,报收120.74元。

原标题:诺唯赞:新冠自测产品销售受多因素影响,业绩影响无法预测

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