(资料图)

本文转自：中国医药报

本报江苏讯 近日，江苏省药监局审评核查苏州分中心（以下简称苏州分中心）运行启动仪式在苏州举行。

据悉，苏州分中心正式运行后将承担苏州市范围内药品、医疗器械的69项省药监局赋权事项，包括第二类医疗器械延续注册、第二类体外诊断试剂延续注册等9项审评事项；医疗机构制剂配制许可证核发、药品生产许可证换发等17项核查事项；研制过程中所需研究用对照药品一次性进口、互联网药品信息服务资格审批等21项便民办理事项；药品上市后场地变更、药品批发企业许可、医疗单位使用放射性药品许可等22项便民受理事项。

启动仪式上，江苏省药监局主要负责人强调，苏州分中心要强化主动融合，借助苏州企业集聚、产业链完整、人才创新资源充沛的优势，积极融合到苏州生物医药产业布局、园区发展、要素规划、平台建设中，推动打造国内一流、接轨国际的医药产业发展创新高地；要强化能力提升，加大专业人才引进与培养，加快探索符合苏州医药产业发展特点的药品审评核查工作新模式，着力提升药品审评核查能力，切实发挥技术支撑平台作用；要强化监管服务，全面落实“四个最严”要求，寓监管于服务中，发挥好审评核查“事前把关”作用，切实防范安全风险，保障公众用药安全，助推苏州医药产业高质量发展。