本文转自:澎湃新闻

今日,苏州富士莱医药股份有限公司(以下简称“富士莱”)在深交所创业板挂牌上市。成立于2000年的富士莱,位于吴文化发祥地之一,素有“江南福地”美誉的苏州常熟,经过多年行业积累已经在细分领域有明显优势,这背后是其不断坚实的研发创新能力。作为常熟市首家生物医药类上市企业,富士莱上市的意义也格外重要。上市后,相信在相关资金和资源的支持下富士莱的发展将按下加速键。

细分领域“黑马”

公开资料显示,富士莱主要从事医药中间体、原料药以及保健品原料的研发、生产与销售,产品主要包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列等三大系列。自2000年公司成立以来,其主营业务没有发生过重大变化,这意味着,其在细分领域一直有所坚持和积累,也为其发展奠定了良好的基础。

据招股书数据显示,2018-2020年以及2021年1-6月,富士莱实现营业收入依次为37536.74万元、45249.57万元、47684.89万元和25746.84万元,呈现逐年上升趋势。

同时,经过多年发展,富士莱在市场和销售渠道方面的布局也比较成熟。招股书内容显示,富士莱的产品销往欧美、日韩及印度等多个国家,并与下游医药、保健品企业等建立起长期稳定的合作关系。除此之外,凭借优质的产品品质和严格的质量控制体系,其产品已经在欧洲、美国、日本、印度、韩国等市场上享有一定的知名度和美誉度。

报告期内,富士莱的主要客户包含了DAEWOONGBIOINC.、OLONS.P.A.、DKSHMarketing Services Spain等在内的一些列国际知名医药公司。

特别值得一提的是,凭借着较强的研发优势、生产制造优势、规模优势及成本优势等竞争优势,富士莱已经成为全球硫辛酸产品重要供应商。

主要产品竞争力强

富士莱包括硫辛酸系列、磷脂酰胆碱系列、肌肽系列的三大系列产品,涵盖医药中间体、原料药以及保健品原料等三大领域。而这些产品不仅是富士莱的支柱产品,同时在业内还有很强的竞争力。

据了解,富士莱公司拥有硫辛酸、聚普瑞锌和艾瑞昔布原料药注册批件,其中硫辛酸、聚普瑞锌原料药通过国家GMP认证。公开资料显示,富士莱三大系列产品出口占比均位居国内前列,细分市场行业领先优势明显。根据中国健康网和药智数据,硫辛酸类、肌肽类、磷脂酰胆碱类三大系列产品全国出口占比分别为37.61%、37.73%和21.08%,分别位列行业第二、第一、第一位。

也因此,富士莱的主营业务及主要产品保持相对稳定,其主要产品颗粒硫辛酸、6,8-二氯辛酸乙酯、R-硫辛酸、R-硫辛酸氨基丁三醇盐、L-肌肽、甘油磷脂酰胆碱(GPC)等均获得江苏省科学技术厅下发的《高新技术产品认定证书》。

报告期内,富士莱主营业务收入占比 83%以上的主要产品均被认定为高新技术产品。报告期内富士莱对部分核心产品进一步进行工艺优化、应用拓展研究,以提升产品质量与生产效率,进一步扩大产品的潜在市场。

未来,富士莱将依托在硫辛酸系列等产品细分市场的核心竞争力与优势,突破产能瓶颈,不断扩大现有产品的市场份额,巩固现有核心产品的市场地位,同时,加大生产技术与工艺的研发与创新力度,提高产品附加值并有效降低生产成本;推进核心产品的专利申请、产品注册及法规市场认证工作,进一步扩大国际市场份额。

创新研发不含糊

对于生物制药企业而言,研发的重要性不言而喻。富士莱也正因为这么多年在研发方面的坚实基础,才让企业能够在细分领域迅速发展,在行业企业中脱颖而出。

通过多年的技术创新和生产经验积累,富士莱形成了绿色合成反应技术、特定反应器、生物酶法反应技术,这些核心技术使得其在产品工艺水平、材料耗用、生产效率、产品品质、衍生物品种等方面形成了相对的差异化的竞争优势。富士莱高新技术企业,被认定为“江苏省工程技术研究中心”、2018 年度“江苏省科技小巨人企业”、“苏州市企业技术中心”。公司通过多年的生产经营及研发积累,其掌握了酶法绿色合成工艺等先进生产工艺,取得了 30 项发明专利及多项国内领先的研究成果。

这得益于富士莱完整、专业化的研发平台,该平台配置了完善的研发团队,持续的研发投入为公司带来产品管线的有效优化,从而持续保持公司产品及工艺的先进性。在研发创新方面,公司建立了完善的研发体系及专业的研发团队,研发范围覆盖了市场专利的追踪分析、先进技术的前瞻性研究、从事新产品路线研发、小试工艺优化、实验放大、中试验证生产、产品质量研究检测及杂质研究分析等医药制造的主要方面。

在技术工艺创新方面,经过多年的生产经验积累和技术工艺研发创新,富士莱形成了完整先进的工程装备体系、成熟稳定的制造工艺、较强的产业化能力、规范的质量控制制度,建立了完整多元化的化学反应体系,使公司具备不同产品、多种特殊条件的生产制造能力,并做到生产工艺先进、完善、稳定、安全、绿色,产品拥有自主知识产权,具备较强的成本优势、质量竞争力。

招股书数据显示,截至2021年6月30日,富士莱研发部共有员工77 人,占公司员工总数的17.34%。

随着全球原料药、保健品产业的迅速发展,原料药、医药中间体及保健品原料市场需求不断增长。目前富士莱部分核心产品处于供不应求的状态,产能不足一定程度制约公司发展。针对此现状,富士莱力求通过募集资金投向720吨医药中间体及原料药项目以突破产能瓶颈,在采购和销售中拥有更为强大的议价和定价能力,进一步提高全球市场占有率,巩固公司产品核心竞争市场地位。

未来,富士莱还将与医药制剂企业开展合作,开展CMO/CDMO业务,打造可持续发展的系列高端特色原料药、专利原料药产品梯队,推进公司业务升级。

此外,作为常熟市第一家生物医药上市企业,富士莱未来的发展也会有效推动地方经济的增长。

推荐内容