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近日，盐城的江苏正大丰海制药有限公司两产品荣获首批国产特殊医学用途配方食品 (FSMP) 乳剂批件。

江苏正大丰海制药有限公司继获批碳水化合物组件营养产品素乾®和电解质组件营养产品恬能®后，于2023年4月成功通过国家市场监督管理总局审查，公司特殊医学用途全营养配方食品（FSMP）——海维舒®（国食注字TY20230010）和海维安®（国食注字TY20230011）双双获批，对于正大丰海进军全营养和特定全营养即用型乳剂这一高端特医食品市场具有里程碑意义，也标志着正大丰海在践行药品+特医协同发展的战略上取得了重大突破。

海维舒®是含纤型标准整蛋白营养乳液，适用于胃肠功能耐受的营养不良患者，如消化道疾病患者、老年慢性病住院患者（高血压、冠心病、脑梗）、感染、重症、肿瘤疾病患者等。本产品在产品配方上进行大量上市前调研，针对目前医院临床使用较为普遍的肠内营养制剂口感差、不符合国人进食习惯的问题，在确保产品配方符合国家市场监管总局有关标准的基础上，精心研制的奶香味更符合国人口感，患者使用依从性更高。

海维安®是无纤型标准整蛋白营养乳液，适用于肠道不耐受/低渣饮食的营养不良患者，如适合围术期手术患者术前肠道准备和术后早期过渡饮食以及克罗恩病、肠道水肿和吻合口瘘高风险患者等。

中国住院患者临床营养治疗存在巨大的需求缺口，随着中国人口老龄化的发展以及各类恶性疾病发病率、诊治率持续升高，营养风险患者的临床营养治疗的需求更加突出。

自2017年4月原国家食品药品监督管理总局正式成立特殊食品注册管理司以来，我国的特医食品产业得到了蓬勃的发展。截至2023年4月12日，我国共111款特医产品获批，特殊医学用途婴儿配方食品40个，但适用于成人的全营养类产品不足四分之一，且多数为粉剂类固体制剂产品，临床应用患者殊为不便，且不能较好的在临床医生或营养医师的指导下规范使用。工业化预制型全营养乳剂类特殊医学用途配方食品配比科学、含量精准，临床使用无需配置，减轻医患工作负担，便于临床开展精准的营养支持治疗，是特医食品产业细分领域的“明珠”。

正大丰海致力于成为我国药品+特医协同发展的品牌引领企业，海维舒®和海维安®的成功获批将更好为临床患者提供营养支持，同时，宣告江苏正大丰海制药有限公司在特医事业的发展上进入了更快速的发展轨道。

（来源：大丰区融媒体中心 编辑/高予宸）